规 格:
25KG/袋
产 地:
四川
聚 乙 烯 醇
聚乙烯醇,化学名:Polyvinyl alcohol,简称PVA,主要性质如下:
1. 水溶性:易溶于水,不溶于几乎所有的有机溶剂。
2. 成膜性:PVA的水溶液易成膜,其膜有优异的抗拉强度和耐磨强度等物理性能。
3. 吸湿性:PVA的皮膜有较低的吸湿性,而且吸湿性随湿度的变化也比其他水溶性高分子材料要小。
4. 耐药品耐油性:PVA具有很强的耐弱酸和弱碱性,另外还有非常优异的耐油脂性。
主要型号与用途
型号(粘度)
用途
超低粘
3-4.5 mPa·S
膜剂、注射剂(作絮凝剂用)
低粘
4-7 mPa·S
包衣预混料、膜剂
中粘
20-25 mPa·S
膜剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂
高粘
40-48 mPa·S
凝胶剂、溶液剂、絮凝剂、敷料、膏剂
其中以聚乙烯醇为主要组分的包衣预混料,其可含盖了各种配方,用于药品、保健品和食品薄膜包衣,可获得优越的包衣效果,提高生产效率和产品的稳定性,其优点如下:
1、薄膜附着力提高,避免片剂边缘缺陷问题
2、提高薄膜机械性能,在较低的增重水平仍可对异型片及易脆碎的片蕊的成功包衣
3、与传统HPMC薄膜系统相比,片剂彩色稳定性提高,减少批次间片剂间的色差
4、片剂标识设计再复杂仍然清晰
5、具有降低水渗透率及良好的空气阻隔效果
药用辅料聚乙烯醇在其它方面中应用
具有优良的成膜性,用于膜剂的载体(如避孕膜、口腔膜和退热等)
可用于中药除杂剂(中药提取中不用低温除杂,降低能耗,提高经济效益)
是成本较高胶囊或凝胶技术的替代品
用于医疗器械的敷料
可用于滴眼剂或中药制剂的增稠剂
可用于颗粒剂的粘合剂
标准对比:
EP9
(欧洲药典)
USP39
(美国药典)
CP2015
(中国药典)
中国食品标准
内控标准
水解度
86.5%~89.0%
85%~89%
85%~89%
86.5%~89.0%
86.5%~89.0%
酸度(pH)
4.5~6.5
5~8
4.5~6.5
-----
5.0~6.5
水中不溶物
-----
≤0.1%
≤0.1%
≤0.1%
<0.1%
残留甲醇
-----
≤1.0%
≤1.0%
≤1.0%
<0.8%
残留醋酸甲酯
-----
≤1.0%
≤1.0%
≤1.0%
<0.5%
干燥失重
≤5.0%
≤5.0%
≤5.0%
≤5.0%
<5.0%
炽灼残渣
≤1.0%
≤1.0%
≤0.5%
≤1.0%
<0.5%
重金属
<10PPM
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<10PPM
-----
<10PPM
砷 盐
-----
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<10PPM
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<10PPM
铅
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≤2mg/kg
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粒度
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0.15mm
(99.0%)
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